医药行业同时面临着患者隐私保护和研发数据安全双重挑战。医疗机构存储着大量患者诊疗数据,而药企则拥有价值连城的新药研发资料。多机构临床协作的行业特点使得数据需要在不同单位间流转。随着《医疗数据安全管理办法》等法规实施,合规压力持续加大。一旦发生数据泄露,不仅面临监管处罚,更可能导致研发成果被窃取,造成难以估量的经济损失。
医疗机构存储的海量患者诊疗数据可能被内部人员非法获取并出售,侵犯患者隐私权。
药企投入巨资研发的新药数据可能被竞争对手窃取,造成重大经济损失和市场竞争力下降。
在多机构临床协作过程中,重要试验数据可能被合作方违规留存和使用,影响研发进度。