华润医药（CR Pharmaceutical）核心研发数据安全防护项目

华润医药作为国内领先的综合性医药集团，拥有大量创新药研发数据、临床试验报告及生产工艺文档。随着研发全球化布局，数据需在研究院、生产基地及CRO合作伙伴间高效流转，同时面临严格的GMP合规要求。

安全挑战

1. 研发数据泄露风险：新分子结构式可能被内部人员或CRO合作方窃取

2. 生产数据篡改隐患：药品批次记录存在未授权修改可能

3. 跨境传输合规压力：国际多中心临床数据需满足HIPAA/GDPR要求

解决方案

1. 智能分级加密：根据敏感程度自动加密研发文档（如化合物结构式加密强度最高）

2. 审计追溯系统：记录所有数据访问行为，精确到字段级修改历史

3. 安全协作空间：为CRO合作伙伴提供受控数据沙箱环境

4. 自动化合规引擎：实时检测跨境数据传输风险并预警

实施效果

• 成功保护3个一类新药研发数据安全

• 通过FDA数据完整性审计

• 外部协作效率提升50%同时实现零泄密